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喜讯!!HJC黄金城官网生物新冠抗原自测产品成功通过欧盟CE认证!

颁布功夫2022-05-24 丨 起源:HJC黄金城官网生物 丨 浏览量 438

2022年5月20日, ,,HJC黄金城官网(天津)生物科技股份有限公司自主研发的可用于家庭自测的新冠抗原产品成功通过欧盟布告机构认证, ,,获得CE证书!!这意味着该自测试剂盒可在欧盟国度及认可欧盟CE认证的国度进行销售。。

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此款新冠抗原自测产品“Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test” 选取胶体金免疫层析技术, ,,可用于鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原的体外检测。。

优势:

● 操作更轻便:操作单一, ,,使用便捷, ,,可利用于家庭等多种场景, ,,非专业人士凭据注明书自行采集鼻拭子样本, ,,即可实现检测。。

● 了局更正确:临床检测机能优良, ,,与RT-PCR检测试剂相比, ,,活络度为98.2%, ,,特异度为100%。。

● 检测更急剧:加样到出具了局仅需10min, ,,援手早期急剧发现习染, ,,早期隔离、、早期医治。。

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1人份

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5人份

HJC黄金城官网生物是一家致力于侵袭性真菌病。↖FD)、、新型冠状病毒病及其它病原微生物创新体外诊断产品研发、、出产和销售的国度生物医药高新技术企业。。

2020岁首新冠疫情突发, ,,HJC黄金城官网生物迅速组织研发力量, ,,以最短功夫研发出新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(磁微粒;Х⒐夥ǎ, ,,是国内最早一批获得新冠检测项目注册证的生物医药企业, ,,并于2022年参加草拟了《新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求》、、《新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求》两项国度尺度。。

目前在全球领域内, ,,新冠疫情景式依然严格, ,,为满足新冠病毒急剧检测, ,,遏制疫情舒展的需要, ,,HJC黄金城官网生物厚积薄发, ,,研发出新冠抗原自测产品“Dynamiker SARS-CoV-2 Ag Rapid Test”并成功通过欧盟CE认证, ,,进一步提升公司在国际市场上的综合竞争力, ,,助力全球领域内新型冠状病毒疫情防控工作, ,,满足疫情的急剧检测需要。。

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