2025年3月，中国台湾高雄医学大学从属医院林尚儀教授在《Diagn Microbiol Infect Dis》杂志颁发钻研，对HJC黄金城官网生物Quic^TMGM曲霉半乳甘露聚糖检测试剂（荧光免疫层析法）和IMMY的曲霉半乳甘露聚糖检测试剂（侧流免疫层析法）进行机能评价。。了局显示，HJC黄金城官网生物Quic^TMGM与IMMY-GM检测机能优异，可作为Bio-Rad GM（酶联免疫法）的有效代替规划，拥有操作轻便、急剧高效、成本低等优势

布景

侵袭性曲霉。。↖A）好发于免疫职能低下患者，也是重症监护病房（ICU）患者的重要并发症，拥有较高的发病率和病死率。。近年钻研发现流感有关肺曲霉。。↖APA）和COVID-19有关肺曲霉。。CAPA）等免疫职能正常人群也存在高IA患病风险。。因而，早期精准诊断对改善患者预后至关重要。。

2020年订正的EORTC/MSG指南将真菌造就、聚合酶链式反映（PCR）及曲霉半乳甘露聚糖酶联免疫分析法（GM-EIA）纳入真菌学诊断尺度，作为侵袭性真菌。。↖FD）确诊分级的重要凭据。。然而，GM-EIA检测存在检测周期较长等技术局限性。。相比之下，侧流层析技术（LFA）作为一种集成化检测技术，拥有检测速度快、操作轻便等显著优势，在临床利用中展示出优良的推广潜力。。

本钻研旨在评估HJC黄金城官网生物Quic^TMGM和IMMY-GM对临床疑似IA患者支气管肺泡灌洗液（BALF）及血清样本的检测机能，并确定GM诊断IA的最佳阈值。。

钻研步骤

本钻研纳入2020年9月至2021年3月期间中国台湾高雄医学大学从属医院收治的137例疑似IA患者，共采集171份临床样本，蕴含44份BALF和127份血清样本。。所有病例凭据订正版EORTC/MSG尺度进行诊断分类，其中确诊/临床诊断17份，拟诊或非IA154份。。

在样本检测方面，所有样本均先行通例Bio-Rad GM-EIA检测，渣滓样本分别进行Quic^TMGM和IMMY-GM检测。。检测了局的判读尺度如下：：

Quic^TMGM：：GM ODI≥0.5判为阳性；

IMMY-GM：：GM ODI≥0.5判为阳性。。

了局

1、酶联免疫法和两种LFA一致性评价

别离将HJC黄金城官网生物Quic^TMGM和IMMY-GM与Bio-Rad GM-EIA进行ODI有关性分析，了局显示，HJC黄金城官网生物Quic^TMGM与GM-EIA的有关系数R?为0.90（95%CI：：0.83-0.93）（图1b），IMMY-GM与Bio-Rad GM-EIA的有关系数R?为0.95（95%CI：：0.94-0.97）（图1a）。。在确诊/临床诊断IA患者中，两种LFA检测的GM ODI均显著高于拟诊或非IA患者（p<0.001）。。<>

2、Quic^TMGM和IMMY-GM的诊断机能

两种检测步骤在BALF和血清样本中的总体诊断机能总结如表2所示。。在BALF样本(n=44)中，与IMMY-GM相比，HJC黄金城官网生物Quic^TMGM的敏感性更高(100.00% vs 87.50%，p=0.039)，但特异性(66.67% vs 88.89%，p=0.004)和阳性预测值(PPV)(40.03% vs 63.64%，p=0.010)较低。。在血清样本(n=127)中，Quic^TMGM的敏感性(88.89% vs 100.00%，p=0.008)、特异性(77.97% vs 89.83%，p<0.001)和ppv(23.57% vs="" 52.76="">p=0.020)均较低。。

在ICU患者群中，与IMMY-GM相比，BALF样本(n=23)中，HJC黄金城官网生物Quic^TMGM的敏感性显著更高(100.00% vs 90.00%，p=0.008)，但特异性(61.54% vs 100.00%，p=0.096)和PPV(66.69% vs 100.00%，p=0.030)较低。。在血清样本中(n=46)，Quic^TMGM的敏感性(86.67% vs 73.33%，p=0.049)显著更高，但特异性(80.65% vs 96.77%，p<0.001)较低。。两种检测步骤在总体人群及icu的ia患者中的阴性预测值(npv)阐发类似。。<>

3、分歧阈值下的诊断机能

在BALF样本中，Quic^TMGM和IMMY-GM最佳诊断阈值别离为0.78（AUC：：0.96，95%CI：：0.85-0.99）和1.2（AUC：：0.93，95%CI：：0.82-0.99），其诊断机能详见表4及图3b、3a。。在血清样本中，Quic^TMGM和IMMY-GM最佳诊断阈值别离为0.76（AUC：：0.90，95%CI：：0.83-0.95；图3d）和0.70（AUC：：1.00，95%CI：：0.97-1.00；图3c）。。两种检测步骤在临床利用中均展示出优异的特异性及优良的整体诊断机能（表4）。。

小结

• 钻研证实，HJC黄金城官网生物Quic^TMGM和IMMY-GM检测与Bio-Rad GM-EIA检测均出现优良有关性，有关系数R?值均大于0.90。。

• 丹娜生物Quic^TMGM展示出更高的敏感性(BALF样本 100.00% vs 87.50%；血清样本 88.89% vs 100.00%)。。IMMY-GM拥有更高的特异性（BALF样本 66.67% vs 88.89%；77.97% vs 89.83%）。。

• HJC黄金城官网生物Quic^TMGM曲霉半乳甘露聚糖检测试剂（荧光免疫层析法）可实现随到随检，一步加样即可上机检测，全程仅需20min即可读取汇报。。