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真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒;;Х⒐夥ǎ
注册号
湘械注准20222401365
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒;;Х⒐夥ǎ
  • 预期用处
  • 检验道理
  • 存储前提及有效期
  • 合用仪器
  • 检验了局的诠释

本产品用于体外定量检测人血清中真菌(1-3)-β-D 葡聚糖,临床上重要用于深部真菌习染的辅助诊断。。

本产品基于链霉亲和素-磁微粒的化学发光免疫分析技术,通过双抗体夹心法实现对样本中(1-3)-B-D葡聚糖的检测。。

试剂盒于2~8℃保留,预防阳光直射,密封保留,有效期为12个月。???羰褂煤笤沂约列枋凳泵芊,并于2~8℃保留,预防长功夫室温搁置,有效期为12周。???夂笫约林糜谝瞧鞯2~8℃C试剂仓内,有效期为4周。。

校准品于2~8℃保留,有效期为12个月。???羰褂煤笤倚W计沸枋凳泵芊,并于2~8℃保留,有效期为12周。。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光测定仪,型号 SMART 6500。。

重庆科斯迈生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪,型号SMART 500S。。

丽江迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪,型号:Shine i1910。。

丽江迎凯生物科技有限公司的全自动化学发光免疫分析仪,型号:Shine i2910。。

科来思生物科技(重庆)有限公司的全自动化学发光免疫分析仪,型号:Venus 100S。。

随机拔取非真菌习染的健康人血清样本进行检测,统计检测了局的 95%相信区间,得出了局如下:健康人血清样本中(1-3)-β-D 葡聚糖浓度<90.00 pg="">

检出限:检出限为 10.00 pg/mL。。

正确度:将高值正确度参考品 A1 与低值正确度参考品 A2 依照 1:19 的比例配制成混合样本,其回收率应在 85%~115%之间。。

线性:在浓度[20.00,1000.00]pg/mL领域内,线性有关系数r应不小于 0.990。。

反复性:用统一批次的试剂盒反复检测高值精密度参考品和低值精密度参考品(S1、S2),检测浓度值的变异系数(CV%)不大于 10%。。

以上内容起源于产品注明书


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