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碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法)
注册号
湘械注准20222402012
型号规格
A型(五联卡):20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。B型(三联卡):20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。C型(二联卡)20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒D型(两联卡):20人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法)
  • 预期用处
  • 检验道理
  • 存储前提及有效期
  • 检验了局的诠释

A型:本产品供医疗机构用于体外定性检测造就后获取的细菌菌落样本中的碳青烯酶基因型KPCNDM、OXA-48、MP、VIM,急剧检测菌落中是否存在五种碳青霉烯酶中的一种或几种。临床上用于甄别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性,

B型:本产品供医疗机构用于体外定性检测造就后获取的细菌菌落样本中的碳青霉烯酶基因型KPCNDM、OXA-48,急剧检测菌落中是否存在三种碳青烯酶中的一种或几种。临床上用于甄别患者对碳

青霉烯类抗生素的耐药性。C型:本产品供医疗机构用于体外定性检测造就后获取的细菌菌落样本中的碳青烯酶基因型KPCNDM、OXA-48,急剧检测菌落中是否存在三种碳青霉烯酶中的一种或几种。临床上用于甄别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性。

D型:本产品供医疗机构用于体外定性检测造就后获取的细菌菌落样本中的碳青霉烯酶基因型|IMP和VM,急剧检测菌落中是否存在两种碳青霉烯酶中的一种或两种。临床上用于甄别患者对碳青霉烯类抗生素的耐药性。


A型:本产品选取双抗体夹心法胶体金免疫层析法,供医疗机构用于临床标本造就后获取的细菌菌落中的KPC、NDM、OXA-48、|MP、VM型碳青霉烯酶的体外定性检测,急剧鉴定细菌菌落中是否存在五种碳青霉烯酶中的一种或几种。

B型:本产品选取双抗体夹心法胶体金免疫层析法,供医疗机构用于临床标本造就后获取的细菌菌落中的KPC、NDM、OXA-48型碳青霉烯酶的体外定性检测,急剧鉴定细菌菌落中是否存在三种碳青霉烯酶中的一种或几种。

C型:本产品选取双抗体夹心法胶体金免疫层析法,供医疗机构用于临床标本造就后获取的细菌菌落中的KPC、NDM、姓OXA-48型碳青烯酶的体外定性检测,急剧鉴定细菌菌落中是否存在三种碳青霉烯酶中的一种或几种。

D型:本产品选取双抗体夹心法胶体金免疫层析法,供医疗机构用于临床标本造就后获取的细菌菌落中的IMP和VIM型碳青霉烯酶的体外定性检测,急剧鉴定细菌菌落中是否存在两种碳青霉烯酶中的一种或

两种。


试剂盒组分在 2~30℃保留、不容冷冻,有效期为 12个月。铝箔袋包装的测试卡打开包装后应在 30 分钟内使用,裂解液开瓶有效期为 12周。出产日期及有效期至见标签,


以A型(五联卡)检测了局的诠释为例

A型:本测试卡左侧部门检测 IMP(I)、NDM(N)、VIM(V)型碳青烯酶,右侧部门检测 OXA-48(O)、KPC(K)型碳青霉烯酶。以下图例均以KPC(K)型为例。

1.阳性了局:若是质控线(C)出现红色条带,并且在检测线(K、N、O、I、V)出现一条或多条红色条带,暗示待测样本中含有一种或者多种碳青霉烯酶。

2.阴性了局:若是仅质控线(C)出现红色条带,并且在检测线(K、N、O、I、V)均无红色条带,暗示待测样本中不含碳青霉烯酶或者碳青霉烯酶浓度低于最低检出限。

3.无效了局:若是测试卡上的任一质控线(C)未出现红色条带,可能是由于不正确的操作或试剂已失效。在职何情况下,应重新测试。若是问题依然存在,应立即终场使用此批号产品,并与本地供给商联系。

碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金法) - 副本.jpg

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